ВПЧ Digene-Тест

ВПЧ Digene-Тест является наиболее совершенным методом скрининговой диагностики предраковых заболеваний шейки матки, ассоциированных с папилломавирусом, а также рака шейки матки. Кроме того, данный метод исследования позволяет определить наличие папилломавируса, провести его типирование и выявить клинически значимые концентрации вируса в тканях шейки матки.

Технология данного метода исследования разработана фирмой Digene Diagnostics (Murex). Она представляет собой технологию выявления частей ДНК вируса папилломы человека путем гибридного захвата – Hybride Capture System. Данным тестом можно определить 14 типов вируса и разделить их на высокоонкогенные и низкоонкогенные типы. Отличительной особенностью ВПЧ Digene-Теста является определение концентраций вируса, выше которых существует определенный риск развития патологии шейки матки опухолевого характера. Данное исследование позволяет оценить степень риска развития рака шейки матки, что дает возможность определить наиболее оптимальные методы дополнительного обследования и лечения при угрозе развития этого заболевания.

В России ВПЧ Digene-Тест одобрен ФСНСЗСР (Федеральная служба РФ по надзору в сфере здравоохранения и социального развития) в качестве основанного метода скрининговой диагностики рака шейки матки и предраковых состояний. Кроме того, это исследование одобрено FDA (Федеральное Управление США по контролю за пищевыми продуктами и лекарствами) и защищено международным патентным законодательством.

Материалом для исследования является соскоб эпителиальных клеток с шейки матки и цервикального канала или же биопсийный материал. Наиболее полные результаты могут быть получены при проведении ВПЧ Digene-Теста вместе с видеокольпоскопией и цитологическим исследованием.

При наличии положительного результата теста у женщин, возраст которых более 29-30 лет, делается вывод о наличии стойкого персистирования вируса, что может быть расценено как потенциальная угроза здоровью женщины. Оптимальная тактика лечения определяется на основании данных кольпоскопической, цитологической и гистологической картины. При положительном ВПЧ Digene-Тесте у молодых женщин в возрасте до 30 лет и исключении явных проявлений папилломавирусной инфекции, не требующих проведения лечения требуется динамическое наблюдение и повторное проведение исследования через 9 месяцев. Это связано с тем, что может иметь место элиминация организма женщины молодого возраста от папилломавируса. В случаях отрицательного результата теста у женщин старше 30 лет рекомендуется его проведение 1 раз в три года.

Кроме того, ВПЧ Digene-Тест может быть использован как метод оценки эффективности лечения папилломавирусной инфекции и заболеваний шейки матки.